吉林省长春市人民政府


长春市动物及动物性产品检疫监督管理办法
长春市人民政府


第一章 总 则
第一条 为保障人民身体健康，促进畜牧业生产发展，加强动物性产品检疫（以下简称动检）的监督管理，根据国家《食品卫生法》（试行）和《家畜家禽防疫条例》等有关规定，结合我市具体情况，制定本办法。
第二条 动检监督管理机构（以下简称动检监管机构）及其兽医卫生监督员（以下简称监督员）进行动检监督管理，处理动检违法行为和动检案件，均适用本办法。
第三条 动检监督管理必须遵循下列原则：
（一）有法必依，执法必严，违法必究的原则。
（二）实事求是，秉公处理的原则。
（三）管帮结合的原则。
第四条 动检监管机构及其监督员实行动检监督管理，要依照常规监督管理、复议监督管理、移送处理和申请强制执行的程序进行。
第五条 各县（市）、区人民政府要加强动物、动物性产品检疫监督管理工作的领导，搞好动检监管机构建设。
工商、公安、卫生、商业、交通、城建、税务、财政等部门要密切配合动检监管机构共同做好动检监督管理工作。
第六条 任何单位和个人对违反动检法律、法规、规章的行为，均有检举、揭发、制止的权利，有关部门应为其保守秘密，查证属实的，应给予奖励。

第二章 动检监管机构及其职责
第七条 市、县（市）、区畜牧行政部门为动检监督管理的主管部门。市、县（市）、区动检机构为动检监督管理机构，在所辖区域管理权限内负责动检监督管理工作。
下级动检监督机构的监督管理工作受上级动检监管机构的业务监督指导。
第八条 动检监管机构的职责：
（一）负责辖区内经营动物、动物性产品及有关兽医卫生的监测、检疫工作；对单位、个人执行有关动检法律、法规、规章情况进行监督检查。
（二）负责纠正和制裁违反有关动检法律、法规、规章的行为，处理动检纠纷，受理动检案件。
（三）负责《兽医卫生合格证》的审批、发放和管理工作。
（四）负责对动检工作人员的业务培训和有关动检法律、法规、规章的宣传工作。
（五）负责动检监督管理工作的调研和信息交流工作。
（六）负责其他动检监督管理工作。
第九条 动检监管机构内设监督员。监督员经市畜牧行政部门审核后，按程序报经国家主管部门批准，并发给监督员证书、证章。
监督员的工作受同级动检监管机构的领导并受上级动检监管机构的监督指导。
第十条 动检监管机构处理动检违法行为及案件，实行地域管辖和级别管辖：
（一）县（市）、区级动检监管机构管辖下列动检违法行为及案件：
1、本辖区内的动检违法行为及案件。
2、畜牧行政部门和上级动检监管机构指定办理的动检案件。
（二）市动检监管机构管辖下列动检违法行为及案件
1、跨越两个县（市）、区以上的动检案件。
2、畜牧行政部门和上级动检监管机构指定办理的动检案件。
3、在本行政区域内有重大影响的动检案件。
第十一条 动检监管机构的监督员必须具备以下条件：
（一）应是畜牧行政部门及其动检监管机构的工作人员，并具有中等以上兽医专业学历。
（二）熟悉兽医业务，连续从事兽医工作五年以上，具有独立动检监督管理工作能力。
（三）熟悉和掌握有关动检法律、法规、规章和政策。
第十二条 监督员职责：
（一）有权进入动物饲养、动物性产品经营及有关兽医卫生场所进行监督、检查，合理采样，索取资料。
（二）有权纠正和处理单位或个人违反动检法律、法规、规章的行为。
（三）负责所辖区域的国营、集体和个人所属的动物、动物性产品的经营、屠宰、加工、贮藏、运输等现场及各个流通环节的动检监督检查，根据情况进行抽检、补检、重检，发现有扩散病源的动物、动物性产品有权封存检验。
（四）负责兽医卫生检疫员检疫结果和处理情况的监督检查。
（五）负责承办畜牧行政部门和动检监管机构交办的动检监督管理工作。
第十三条 动检监管机构和监督员应严格依法行使职权，充分保护动物、动物性产品经营、屠宰、加工、运输、销售者的合法权益，不得滥用职权、以权谋私、无故拖延或拒绝案件的处理。凡有上述行为者，畜牧行政部门应严肃处理，追究责任。
任何单位或个人，均有权检举、控告动检监管机构及其监督员的非法行为，维护自身的合法权益。

第三章 常规监督管理
第十四条 动检监督机构应当经常派出监督员执行现场巡回或指定监督检查任务，依照有关动检法律、法规、规章监督检查执法情况和查处违法案件，履行监督管理职责。
第十五条 监督员执行职务应遵循下列规定：
（一）出勤时要着装整洁，标志明显，携带工具，据证齐全。
（二）对被检的当事人要出示证件，讲明政策。
（三）全面巡回检查，认真了解情况，纠正一般违法行为。
（四）对需要给予行政处罚的违法行为，应及时向当事人、见证人了解情况，做好调查笔录。
（五）通过合法手段和途径收集有关的证据材料。
（六）根据证据所认定的事实、危害程度、非法所得数额、社会影响等情况，依据有关法律、法规、规章做出处理决定。
（七）依据权限范围自行决定或报动检监管机构、县级以上人民政府批准后执行处理决定。
（八）监督检查后，经处理的案件应有完整的材料，归档立卷。并要定期向动检监管机构报告工作。
第十六条 动检监管机构及其监督员查处违法案件和行政纠纷所依据的证据有书证、物证、证人证言、当事人陈述、现场勘验笔录、鉴定结论、视听材料。
第十七条 监督员可直接决定的行政处罚：
（一）警告，限期改进。
（二）责令公开检查，具结保证。
（三）罚款额一元以上，一千元以下。
（四）责令停业改进期限五日以内。
（五）追回、扣押、没收或销毁违禁动物、动物性产品。
第十八条 动检监管机构可直接决定的行政处罚：
（一）通报批评。
（二）责令赔偿损失，没收非法所得。
（三）罚款额一千元以上，五千元以下。
（四）责令停业改进期限五日至十五日。
（五）吊销《兽医卫生合格证》。
第十九条 动检监管机构报请县级以上人民政府批准的行政处罚：
（一）罚款额五千元以上，三万元以下。
（二）其它应报请批准的行政处罚事项。
第二十条 本办法第十七、十八、十九条规定的行政处罚，必须签发《行政处罚决定通知书》，并送达被处罚单位或个人，限期执行；扣押、没收、销毁实物或罚款兑现时，必须签发正式收据或证明书。
各项行政处罚可以单独或合并适用。
第二十一条 没收的动物、动物性产品，必须在兽医卫生检疫人员监督下，按不同情况进行无害化处理，处理费用一律由畜、货主承担。扣押的动物、动物性产品，动检监管机构必须妥善保管，保管费用由畜、货主承担。超过保管期限不履行行政处罚，又不申请复议或向人民法院起拆
的，动检监管机构可以会同有关部门定点拍卖扣押的动物、动物性产品，拍卖的收入全部上缴同级财政。
第二十二条 动检监管机构及其监督员直接决定的行政处罚，当事人当场表示服从并立即兑现，或现场能立即解决的纠纷，可免去立案程序，但必须有当事人签字（盖章）的完整记录。
第二十三条 符合下列情况之一的应当立案处理：
（一）超越处罚权限，或者当场处罚不服的案件。
（二）有检举揭发材料，同时又具备基本违法事实的案件。
（三）有关行政机关移送处理，应当追究责任的案件。
（四）上级动检监管机构指定办理的案件。
（五）其它应立案处理的案件。
第二十四条 符合下列条件之一的，应当撤销原案；
（一）经调查核实，没有违法事实的。
（二）有违法事实，但情节轻微不需予以行政处罚的。
（三）其它有必要理由和原因撤销原案的。
第二十五条 符合下列情况之一的，可以结案：
（一）已履行处罚或处理决定的。
（二）全案移送有关部门处理的。
（三）当事人申请复议，复议机构已作出复议处理决定的。
（四）由于当事人死亡、失踪等原因无法追究责任的。
（五）其他原因应予结案的。
第二十六条 由于动检监管机构负责人或办案人员玩忽职守、循私舞弊等原因造成无法结案的，对有关人员除责令赔偿办案所耗费用外，所在畜牧行政部门应当给予行政处分。构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。
第二十七条 动检监管机构立案办理案件，应由一名监督员、两名检疫员组成合议组处理案件，合议组应审查证据、认定事实、提出处理意见，并将处理意见呈报动检监管机构负责人审签后执行。
第二十八条 当事人违反本办法，辱骂、殴打执行职务监督员和妨碍监督员行使职权的，由公安机关依法给予处罚，触犯刑律的，提交司法机关依法追究刑事责任。

第四章 复议监督管理
第二十九条 当事人对动检监管机构及其监督员、检疫员给予的行政处罚不服的，在接到处罚决定通知书之日起十五日内，可以申请复议。但对违禁动物、动物性产品的处理决定，必须立即执行。
第三十条 复议机构作出复议决定后，当事人在限期内不向人民法院起诉的，交付原案件处理机构执行。原案件处理机构将执行情况报复议机构备案。
第三十一条 复议处理的案件，可根据不同情况采取书面处理或立案处理的形式，复议立案处理的案件可参照常规监督有关立案处理的规定执行。
第三十二条 申请复议的当事人对复议决定不服的，可在接到复议决定书之日起十五日内向人民法院起诉。

第五章 申请强制执行和移送处理
第三十三条 被处罚的单位或个人不履行处罚决定，又不申请复议或向人民法院起诉的，动检监管机构可以申请人民法院强制执行，对罚款的处理决定，每拖延一日交罚款额5‰的滞纳金。
第三十四条 申请强制执行的案件，动检监管机构应当向人民法院提交强制执行申请书和有关案件材料，强制执行费用由被处罚的单位和个人承担。
第三十五条 动检监管机构在监督管理或复议处理案件时，发现不属于本机构所辖案件，应当主动填发《移送处理通知书》，连同有关案卷和证据材料移送有管辖权的机构处理。动检监管机构也可根据需要协商联合办案。
第三十六条 应当追究刑事责任的案件，动检监管机构应填发《移送处理通知书》，并连同有关案件的证据材料移送司法部门处理。

第六章 附 则
第三十七条 动检监管理机构的检疫员可参照监督员的有关规定执行，但其处罚权限为一元以上，五百元以下。
第三十八条 本办法由市畜牧局负责组织实施。
第三十九条 本办法自公布之日起施行。



1990年11月20日
卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发人工髋关节置换技术管理规范（2012版）的通知

卫办医政发〔2012〕68号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,我部组织制定了《人工髋关节置换技术管理规范（2012版）》（可从卫生部网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。


二〇一二年五月二十九日



人工髋关节置换技术管理规范（2012版）



为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工髋关节置换技术的基本要求。

本规范所称人工髋关节置换技术包括骨水泥和非骨水泥型人工股骨头置换、全髋关节置换、髋关节表面及部分置换等髋关节重建技术，不包括髋部肿瘤切除后的假体重建技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展人工髋关节置换技术应当与其功能、任务相适应。

（二）原则上在三级医院开展。

（三）有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。

1.骨科。

（1）开展骨科临床诊疗工作8年以上，床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于10张。

（2）可独立完成髋部创伤及髋关节骨病手术，每年完成各类髋关节外科手术量不少于200例，其中人工髋关节置换50例以上。

2.开展人工髋关节置换手术的手术室。

（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。

（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。

（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工髋关节置换手术需要的手术器材。

（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。

3.其他相关科室和设备。

（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。

（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。

（四）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。

（五）符合下列条件的二级甲等医院仅限于开展初次人工髋关节置换技术：

1.符合本规范规定的人员、科室、设备、设施条件。

2.符合设区的市级以上卫生行政部门医疗技术管理相关规定。

3.有人工髋关节置换诊疗需求。设区的市以区为单位，区域范围内无人工髋关节置换技术资质的医疗机构；县域内需要开展人工髋关节置换急诊手术时无法及时到达有人工髋关节置换技术资质的医疗机构。

4.由有人工髋关节置换技术资质的三级医院帮扶至少1年。

5.帮扶1年后通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估。

（六）拟开展人工髋关节置换技术的新建或者新设骨科的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。

二、人员基本要求

（一）开展人工髋关节置换技术的医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、中医专业、中西医结合专业。

2.有8年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

3.近3年每年作为术者完成髋关节相关手术不少于30例。

4.经过卫生行政部门认定的人工髋关节置换技术培训基地系统培训并考核合格，或具备免培训考核条件。

（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。

三、技术管理基本要求

（一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋关节置换技术的适应证和禁忌证。

（二）人工髋关节置换手术由2名以上具有人工髋关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有人工髋关节置换技术临床应用能力的本院医师担任。制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。

（三）实施人工髋关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（四）在完成每例次人工髋关节置换病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。

（五）髋关节置换质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》（卫办医政函[2009]425号）中“髋关节置换术质量控制指标”和《关于开展单病种质量管理控制工作有关问题的通知》（卫办医政函[2009]757号）的相关规定，如实记录各项指标。

（六）建立人工髋关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。

（七）各省级卫生行政部门应当将准予开展人工髋关节置换技术的医疗机构和医师名单进行公示。

各省级卫生行政部门应当定期组织省级骨科质量控制中心或技术指导中心对已经获得资质的医疗机构和医师人工髋关节置换技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消人工髋关节置换技术临床应用资质，并向社会公示。

（八）建立人工髋关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者住院病历的手术记录部分留存人工髋关节假体条形码或者其它证明合格文件。不得违规重复使用一次性人工髋关节植入材料。

四、培训

拟开展人工髋关节置换技术的医师应当接受至少6个月的系统培训。

（一）培训基地。

由卫生部认定，且具备下列条件：

1.三级甲等医院，省级卫生行政部门准予开展人工髋关节置换技术。

2.具备人工髋关节置换技术临床应用能力，每年独立完成各类髋关节置换病例至少200例。

3.骨科病房床位数至少120张，其中关节病区至少40张。

4.有至少4名具有人工髋关节置换临床应用能力的医师，其中至少3名具有主任医师专业技术职务任职资格。

5.有与开展人工髋关节置换诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。

6.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。

（二）培训工作基本要求。

1.使用经卫生部认可的培训教材和培训大纲。

2.拟定科学的培训计划，保证接受培训的学员在规定时间内完成培训。

3.按照培训要求，对接受培训的学员进行理论知识、实践能力、操作水平进行测试、评估。培训结束后，对接受培训的医师进行考核、评定，出具是否合格的结论，并将学员名单及时报卫生部及省级卫生行政部门。

4.为每位接受培训的医师建立培训、考试及考核档案。

5.根据实际情况和培训能力决定培训学员的数量。

（三）医师培训要求。

1.在指导下参加对人工髋关节置换诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、手术计划制定、围手术期管理、康复指导和术后随访等。

2.在指导下参与完成至少50例人工髋关节置换手术。

五、其他管理要求

在本规范实施前具备下列条件的医师，可以直接认定具有开展人工髋关节置换技术的资质：

（一）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。

（二）在三级甲等医院连续从事骨科诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

（三）近3年累计独立完成人工髋关节置换诊疗病例100例以上。

（四）髋关节置换技术手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近3年内未发生过二级以上与开展人工髋关节手术直接相关的负主要责任的医疗事故。