反垄断法的出台与三个和尚担水

杨涛


从前有个故事，说一个庙里，起先只有一个和尚，他一个挑水喝，后来来了一个和尚，二人担水喝，再后来又来了一个和尚，谁也不想多干事，于是人多了，反而大家没有水喝了。
如今，“三个和尚为什么没水喝”故事又开始上演了。国家发改委在近日发布的经济研究报告中把推动《反垄断法》出台看成今年的重点工作。这已经是第三个高调支持《反垄断法》的国家部委。此前已有国家工商总局和商务部“问津”《反垄断法》。三大部委的努力使《反垄断法》的出台面临一种矛盾的处境，一方面是大量的宣传、关注和推动，另一方面却仍然缺少明确的牵头机构。(《北京晨报》1月11日)
从前三个和尚为什么没水喝，那是因为没有利益获得，反而要自己付出使他人得益。不过，这只是家喻户晓的含义。如今，三大部委努力推动《反垄断法》出台的举措，却诠释了“三个和尚为什么没水喝”另一种全新的含义。那就是，如今水摆在那里，担水有利可图，但桶有限，三个和尚都抢着担，于是，谁也担不上，大家依旧没有水喝。
担这水其实并不难，看，《反垄断法》是中国八届、九届全国人大立法规划确定的立法项目，10年前，早就由原国家经贸委、国家工商总局起草下形成了法律草案。难就难在大家抢着担，谁都想主导这个法案的起草，去年6月，在盛杰民教授的报告《警惕跨国公司在华限制性竞争行为》推出之后，国家工商总局迅速出台《在华跨国公司限制竞争行为表现及对策》，接下来的10月，商务部又很快拿出了《中华人民共和国反垄断法(送审稿)》，并成立反垄断调查办公室，开展市场秩序的调查，如今，国家发改委又在发布的经济研究报告中把推动《反垄断法》出台看成今年的重点工作。这以前大家都讨厌的担水的活儿，如今为什么大家抢着干呢？原来，涉及由那个部委来管理反垄断机构的问题，这就涉及到权力的获得与分配的问题，而权力的存在就意味着部门得益的更多获取，所以，为了争取这个管理权，谁不想主导这个法案的起草呢？
看来，又是个部门利益在作祟问题，没有利益需要付出，和尚们绕道走；有了利益，和尚们抢着干不让他人插手。可是，现在的问题是，三个部委抢着担的水不是他们三人喝的问题，这水是要给全体公众喝的，也就是《反垄断法》的出台和反垄断机构成立和运作是关系公共利益的大事，不能是那个部委一已私利的问题。因而，必须由公众来决定这水该如何担，谁来担？我认为，《反垄断法》起草最好由全国人大常委会交由中立的专家组成的小组来完成，吸收这三个部委的相关人员参加。反垄断机构的管理，国家发改委在大型项目招投标和国家宏观政策把握方面具有优势，而在企业、市场和行业管理方面，国家工商总局和商务部却有更多的经验，这三个部委各有优势，因此在我看来，不如借鉴国外一些国家的做法，这三个部委都不插手管理得了，成立一个专门机构，抽调三部委的人组成，直属国务院，以加强反垄断机构的权威和反垄断的力度。
担水没有利益，大家互相推托，都不愿干，于是大家没有水喝，如今担心有了利益，大家抢着干，结果桶有限，谁也不让谁，大家依旧没有水喝。看来，问题出现的原因不一样，但解决仍然是一样，那就是必须由中立的第三人在听取和尚和其他人的意见后，指定由一个人来担或几个人轮流来担。
江西省赣州市人民检察院 杨涛 华东政法学院法律硕士 　　邮编：３４１０００ 　　
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国家食品药品监督管理局


关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知

国食药监安[2011]366号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理，规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，现予印发，自发布之日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月二日


　　　　　　　　　　　　　药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定

　　第一条　为做好药品生产质量管理规范认证检查员（下简称药品GMP检查员）聘用及考评工作，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及药品认证管理相关规定，制定本规定。
　　第二条　国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）负责全国药品GMP检查员队伍建设的整体规划，省级药品监督管理部门（以下简称省级局）负责辖区内药品GMP检查员队伍的建设规划，并承担辖区内所有药品GMP检查员的日常管理工作。
　　第三条　国家局和省级局依据职责和监管工作需要分别聘任药品GMP检查员，并组织其开展药品GMP认证以及监督检查工作。
　　第四条　药品认证检查机构负责药品GMP检查员的培训考核、提出聘任建议和年度考评等具体管理工作。药品GMP检查员考核聘任以及考评程序、标准等由国家局药品认证管理中心根据本规定另行制定。
　　第五条　国家局药品认证管理中心建立全国统一的药品GMP检查员库，建立药品GMP检查员管理档案；国家局和省级局分别聘任的药品GMP检查员均纳入药品GMP检查员库管理。
　　第六条　药品GMP检查员必须具备下列基本条件：
　　（一）遵纪守法、品德优良、廉洁勤政；
　　（二）拥有药学或相关专业大学本科及以上学历（或有相关专业中级以上技术职称）资格；
　　（三）熟悉和掌握药品管理法律法规、药品GMP以及其他有关规定，至少具有5年以上药品生产质量管理或药品监督管理实践经历；
　　（四）现从事食品药品监督管理工作；
　　（五）有较强的沟通、交流能力和团队协作能力；
　　（六）健康状况良好，适应外出工作。
　　第七条　药品GMP检查员应经过推荐、审核、培训并考核合格后方能聘任。其中，国家局聘任的药品GMP检查员由各省级局推荐。
　　第八条　药品GMP检查员的培训工作由聘任部门组织实施，培训教材由国家局组织编写。经考核合格并聘任的检查员，由聘任部门颁发《药品GMP检查员证》，聘任期五年。
　　《药品GMP检查员证》由国家局统一制作。
　　第九条　聘任的药品GMP检查员信息纳入档案管理。药品GMP检查员个人信息发生变化时，应及时报告国家局药品认证管理中心予以变更。
　　第十条　国家局聘任的药品GMP检查员每年应参加一定数量的由国家局药品认证管理中心以及所在地省级药品认证检查机构组织的药品GMP认证及监督检查工作。
　　省级局聘任的药品GMP检查员每年应当参加一定数量的由省级药品认证检查机构组织的药品GMP认证及监督检查工作。
　　第十一条　药品GMP检查员实行年度考评制。药品GMP检查员不能履行或不能正确履行药品GMP检查员职责，不能完成检查任务的，年度考评为不合格。一次不能正确履行职责或连续两次不能履行职责的，注销其药品GMP检查员资格；累计两次不能履行职责的，暂停其药品GMP检查员资格。被暂停资格的药品GMP检查员，应经过培训、考核合格后方能恢复其资格。
　　第十二条　药品GMP检查员必须严格遵守国家法律、法规以及各项规章制度，接受药品认证检查机构委派，认真履行检查员职责和义务，公正、廉洁，自觉维护检查员的声誉。
　　第十三条　药品GMP检查员应参加药品监督管理部门组织的相关培训，并应加强业务学习，提升现场检查能力和水平。
　　第十四条　药品GMP检查员参加药品GMP认证现场检查，对被检查单位的技术资料等负有保密义务，遇到被检查单位与自己存在利益关联时应主动向药品认证检查机构申请回避。
　　第十五条　对存在违反国家法律法规，检查工作中有重大违法违纪行为或从事有损于药品认证检查声誉活动等行为的检查员，由原聘任部门注销其检查员资格，不得再次聘任，并将相关情况移交其所在单位依法处理。
　　第十六条　对药品GMP检查员的培训、聘任、考评、再培训、信息变更以及检查员资格暂停、注销等事项，由国家局药品认证管理中心及时记录在药品GMP检查员库，并在其网站上公布。
　　第十七条　本规定由国家局负责解释。